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浅谈医疗器械代加工-要以质量求生存

编辑:江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司时间:2019-01-09

   随着全球人口老龄化的发展趋势,对于医疗零件和器械的需求增长很快,因而对于医疗器械代加工的效率有了更高要求。

     在医疗零件制造业,一个主要的不同点是90%以上的植入物都是用钛合金Ti6Al4V制成。也会用一些不锈钢,但是外科医生更偏爱钛合金,因为钛合金的强度/重量比和与人体组织的附着性更好。硬质合金刀具无需涂层,因为加工钛合金不像加工铁一样会有化学反应,但是一定要保持刃口锋利。为了在高速加工时防止过热,推荐使用PVD涂层的刀片,比如IC908 -IC907- IC1008。ISCAR已经专门针对钛合金研发了一系列的小零件加工刀片,基本上都可用于以上材质。它们的共同特征是都有非常锋利的刃口,研磨或者精磨的表面,从而获得超高的表面质量,避免产生积屑瘤, 这些刀片都有IC908材质的品种,尤其适用钛合金加工。到目前为止,ISCAR拥有小零件钛合金加工的产品阵线,包括刃口超级锋利的立铣刀,它具有碗形和研磨的表面;整体硬质合金钻头直径小到0.8mm,有着加工钢件的槽型以及加工钛合金的铰刀槽型;四种有着侵略性的WF或者MD断屑槽的车刀片和加工钛合金的冷却液优化系统的JETCUT双刃切断刀。 

   优秀的企业必将以人为本、孜孜以求、不断创新探索,公司自创始之日便将创新、研发、质量作为重中之重。公司现有员工150人,其中大专、本科及以上人员占70%,核心部门均由具有多年医药相关工作经验的专业人士组成 。研发部有博士两名、研究生3名,首仿国际先进产品7个,20个产品在研发中,出口产品近200个,2014年获得国家发明专利6项,在报专利9项。公司建立了完善的ISO13485医疗器械行业专用质量管理体系,同时建立了符合国家GMP的生产与质量管理规范。拥有完善的从研发、生产到检验的现代化生产环境及科学的工艺管理。